세계적인 첨단 약물 전달 솔루션 제공업체 SHL Medical이 차세대 염증성 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 기업인 MoonLake Immunotherapeutics와 협력 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 협력을 통해 SHL Medical은 자사의 Molly(R) 오토인젝터 기술을 기반으로 MoonLake의 Nanobody(R) Sonelokimab의 임상 및 잠재적 상업적 공급을 위한 오토인젝터 개발에 착수할 예정이다.
Sonelokimab은 MoonLake Immunotherapeutics의 연구용 항-IL-17 A/F Nanobody 기술이다. 이는 염증 부위를 더 직접적으로 표적화하고, 접근하기 어려운 염증 조직과 관절에 침투하도록 설계됐다. 최대 40kDa 분자인 Sonelokimab은 환자 중심의 오토인젝터 형식을 포함해 자가 주입 장치를 통해 환자가 직접 피하로 전달할 수 있다. Sonelokimab은 현재 중등도~중증의 플라크형 건선과 돌이킬 수 없는 조직 파괴를 초래한 심각한 만성 피부 상태인 화농성 한선염 등 여러 적응증에 대한 임상 개발 단계에 있다.
시장에서 입증된 모듈식 플랫폼 기술인 Molly 오토인젝터는 제약 및 생명공학 회사가 초기 투자를 줄이고 개발 일정을 단축할 수 있도록 지원하기 위해 개발됐다. Molly 플랫폼은 특히 오토인젝터 프로젝트의 위험을 낮추고자 하는 혁신적인 생명공학 회사를 위한 신뢰할 수 있는 약물 전달 장치 솔루션이다. SHL Medical 전문가팀의 수년에 걸친 업계 최고 수준의 노력을 통해 개선된 Molly 기술은 확립된 플랫폼을 기반으로 구축된 모듈화를 통해 효율적이고 확장 가능한 생산을 가능하게 함으로써 환자의 독립성이라는 최종 목표를 지원한다. 현재까지 Molly 오토인젝터 기술을 활용한 총 17개의 복합 제품이 최소 69개국에서 승인됨에 따라, 피부 및 염증 적응증 등과 같이 주사용 의약품이 필요한 광범위한 치료 영역에서 가정 내 치료가 가능하게 됐다.
SHL Medical은 계약 범위 내에서 Sonelokimab 약물 장치 프로젝트를 지원하기 위해 장치 개발에 대한 전문 지식, 조립 지침 및 생산 역량을 제공할 예정이다. 이번 협업은 강력한 장치 솔루션에서부터 생산 및 시장 출시 이후의 요구에 이르기까지 제약 및 생명공학 협력사의 오토인젝터 프로젝트에 부가 가치를 제공하는 완전 통합 엔드 투 엔드 솔루션 제공업체로서 SHL Medical의 역량을 입증한다.
SHL Medical의 최고경영자(CEO) Ulrich Faessler는 "SHL Medical과 MoonLake는 가치를 발굴하고 환자의 삶을 개선하는 데 도움이 되는 새로운 치료법을 제공하기 위해 혁신을 추구하고, 그 이상을 향한 공동의 열정을 갖고 협력하고 있다"고 말했다. 이어 그는 "SHL Medical은 Sonelokimab의 개발 과정에서 MoonLake와 협력함으로써 MoonLake의 임상적 및 상업적 요구를 가장 잘 보완하는 전략을 수행할 것"이라며, "이번 협력을 기쁘게 생각하며, 이를 통해 잠재적으로 피부 및 류머티즘 염증성 적응증에 대한 혁신적인 Nanobody 기술을 전 세계 환자에게 제공할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
MoonLake Immunotherapeutics의 최고기술책임자(CTO) Oliver Daltrop은 "MoonLake는 임상 및 잠재적 상업적 공급을 위한 Sonelokimab을 제공하기 위해 첨단 오토인젝터 개발 분야의 세계적인 선두업체와 협력하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다"면서 "우리는 3상 프로그램 및 상업적 준비를 위해 적극적으로 계획하고 있으며, 승인이 이뤄질 경우 SHL의 전문 지식은 환자에게 혜택을 제공할 수 있는 오토인젝터 형식으로 Sonelokimab을 도입할 수 있는 우리의 역량에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.
