-- 세계 최초: XBB 변이에 대항하기 위한 재조합 다가 코로나19 단백질 백신, 중국 국가약품감독관리국으로부터 임상시험 승인 획득
(청두, 중국 2023년 5월 19일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 5월 17일, 가장 최근에 유행하는 XBB 변이에 대항하기 위해 WestVac Biopharma와 쓰촨대학(Sichuan University) 화시의학센터(West China Medical Center)에서 개발한 재조합 2가 코로나19 단백질 백신(Sf9 세포) 및 재조합 3가 코로나19 삼량체 단백질 백신(Sf9 세포)이 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)으로부터 '약물 임상시험 승인'을 획득했다. 이 두 가지 새로운 백신은 필요한 임상시험이 완료되면 현재 유행하는 XBB 변이로부터의 보호를 위해 신속하게 상용화될 전망이다. 또한, 이 두 백신은 XBB와 같은 변이에 대한 임상시험을 시작한 세계 최초의 코로나19 백신이다.
중국 국무원의 공동 예방 및 통제 메커니즘(Joint Prevention and Control Mechanism)은 2023년 5월 초에 기자회견을 진행했다. 이 회의에서는 중국과 다른 국가 간의 인바운드 및 아웃바운드 상호 작용이 증가함에 따라, 중국에서 신종 코로나바이러스의 주요 대유행 변이의 구조에 대한 전 세계적 영향력이 극적으로 증가했다는 점이 부각됐다. 감시 데이터[1]에 따르면, 중국 내 코로나19 바이러스의 주요 대유행 변이는 XBB 시리즈로 진화했다. 이러한 상황에서, WestVac Biopharma는 국제 첨단 곤충 세포 재조합 단백질 백신 플랫폼을 사용해 재조합 2가 코로나19(XBB + 프로토타입 균주) 단백질 백신(Sf9 세포) Coviccine(R) 2가 및 재조합 3가 코로나19(XBB + BA.5 + 델타 변이) 삼량체 단백질 백신(Sf9 세포)을 개발했다. WestVac이 개발한 이 두 가지 백신은 현재 XBB 변이를 예방하는 데 있어 매우 중요하며, 코로나19 팬데믹의 지속적인 관리에 크게 기여할 것으로 기대된다.
Coviccine(R) 2가 -- 재조합 코로나19 2가(XBB+프로토타입) 단백질 백신(Sf9 세포)
재조합 코로나19 2가(XBB+프로토타입) 단백질 백신(Sf9 세포)은 WestVac Biopharma가 개발한 Coviccine(R)-재조합 코로나19 백신(Sf9 세포)의 업그레이드 버전이다. 연구에 따르면, 이 백신은 XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1[1]을 포함한 여러 하위 변이에 대한 중화 항체의 높은 역가를 유도하며, 여러 변이에 대한 효과적인 범용 코로나19 백신이면서 특히 XBB 시리즈 변이에 대한 중화 항체의 큰 증가를 나타낸다.
재조합 코로나19 3가(XBB+BA.5+델타 변이) 삼량체 단백질 백신(Sf9 세포)
재조합 단백질 백신 생산에서 국제적으로 발전된 곤충 세포 발현 플랫폼의 신속한 반응을 활용해 WestVac Biopharma와 자회사 WestVac Biopharma(광저우)는 재조합 코로나19 3가(XBB+BA.5+델타 변이) 단백질 백신(Sf9 세포)용 벡터를 구축하고, 인체용 고순도 및 고품질의 3가 재조합 단백질 백신을 생산했다. 이 소단위 백신 항원은 코로나19 하위 변이인 XBB 및 BA.5의 표적 S-RBD 및 HR 단백질의 구조를 기반으로 정밀하게 설계됐으며, 안정적인 삼량체 단백질 입자로 자가 조립이 가능하다. 연구에 따르면 이 백신은 오미크론 XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, BA.2.75를 포함한 여러 하위 변이에 대한 중화 항체의 높은 역가를 유도함으로써, 이 백신이 국내외에서 유행하는 여러 하위 변이에 대한 광범위한 코로나19 백신임을 시사했다[1].
